ATELIER - Comment mesurer et améliorer la qualité? La revue de direction et les contrôles de qualité interne et externe

When

From 10 May 2012
Until 11 May 2012

Where

Agence de la biomédecine
1, avenue du Stade de France
93212 SAINT-DENIS LA PLAINE Cedex
France


What

Vous souhaitez comprendre ce qu’est une revue de direction, mettre en place des contrôles internes de qualité ou participer à des évaluations externes de la qualité ?

Nous regrettons de vous informer que l’ atelier est annulé avec l’agrément de l’Agence de la Biomédecine en raison d'un nombre insuffisant de participants.

 

La norme ISO 15189 servira de base de travail pour l'ensemble des activités de l'atelier. Le but est de vous en faire déchiffrer les exigences afin que vous puissiez les appliquer dans votre laboratoire. Vous pourrez ainsi atteindre les objectifs suivants :

Effectuer une revue de direction dans votre laboratoire

  • Vous pourrez expliquer la valeur ajoutée d'une revue de direction au Système Qualité de votre laboratoire.
  • Vous pourrez décrire les éléments constitutifs d'une revue de direction selon la norme ISO 15189.
  • Vous saurez quelles personnes impliquer dans la revue de direction et préparer avec elles cette revue, aussi bien sur le plan du contenu (ce qui doit être revu) que sur celui du processus (comment effectuer la revue et selon quelle méthodologie).
  • Vous réaliserez un rapport de revue de direction utile.

Faire de la participation à des évaluations externes de la qualité une partie intégrante du système de Management de la Qualité dans votre laboratoire.

  • Vous pourrez expliquer les exigences de la norme ISO 15189 en matière de comparaisons inter-laboratoires.
  • Vous saurez trouver et choisir les programmes d'évaluation externe de la qualité qui conviennent à votre laboratoire et, à défaut de programme existant, trouver des solutions appropriées.
  • Vous saurez définir l'intérêt pour votre laboratoire de la participation à des évaluations externes de la qualité et la place de cette participation dans le système de Management de la Qualité.
  • Vous pourrez décrire le processus d'un programme d'évaluation externe de la qualité ainsi que les rôles et responsabilités des différents intervenants.
  • Vous saurez analyser et suivre les résultats des programmes d'évaluation externe de la qualité, et développer un plan d'actions clair suite aux commentaires personnalisés pour votre laboratoire, impliquant les différents personnels.

Mettre en place un contrôle de qualité interne dans votre laboratoire.

  • Vous pourrez définir la notion de « contrôle interne de qualité » et la relier aux différents éléments du système de Management de la qualité.
  • Vous développerez un plan d'actions pour la mise en place de points de contrôle à différentes étapes des processus, afin de vérifier l'efficience de votre système de Management de la Qualité.

En collaboration avec l'Agence de la biomédecine.
Code Fx_37/2012
N° de déclaration d’activité = 1193P003493. N° d’agrément FMC = 100 128

Pour qui?

Cet atelier est destiné aux laboratoires de génétique moléculaire et de cytogénétique, déjà accrédités ou non accrédités, souhaitant assimiler ce qu'est une revue de direction, un contrôle de qualité interne et une évaluation externe de la qualité.

Les participants devront avoir une connaissance de base de ce que sont l'accréditation et la norme ISO 15189.
Participants : Biologistes, ingénieurs, techniciens et responsables qualité.

L'atelier est en français.
Le nombre de participants est limité à 30.

Inscription

Nous regrettons de vous informer que l’ atelier est annulé avec l’agrément de l’Agence de la Biomédecine en raison d'un nombre insuffisant de participants.

Coût

Inscription pour les personnels des laboratoires de génétique: 550 €
Inscription pour les industriels: 700 €

Il est fortement recommandé de disposer de la norme ISO 15189 lors de l'atelier.
Vous pouvez commander des normes et des publications ISO par le biais de l'ISO Web Store.

Les frais d’inscription couvrent la documentation, dîner le premier soir, deux déjeuners et les pauses café.
Les frais de déplacement et d’hébergement sont à la charge des participants.

Hébergement

Les participants doivent faire eux-mêmes leur réservation: liste des hôtels.

Annulation

Le participant peut uniquement annuler son inscription par écrit (par courrier normal, par fax ou par mail). En cas d’annulation de l'inscription entre 3 et 6 semaines avant le début de l'atelier, 50% du montant total de l’inscription sera retenu. En cas d’annulation moins de 3 semaines avant, le montant total de l'inscription devra être payé. La personne qui s’est inscrite, mais qui ne peut pas y participer, peut se faire remplacer sans frais supplémentaires. Un remplacement ne peut se faire qu’après une notification écrite du participant et cela au plus tard deux jours ouvrables avant le début de l'atelier.

Contact

workshopseurogentestorg

KU Leuven
Biomedical Quality Assurance
Herestraat 49, box 602, 3000 Leuven, Belgium
Tel : +32 (0)16 34 58 81
Fax: +32 (0)16 34 79 49

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